進(jìn)口保健食品注冊申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊 ( 八 )
進(jìn)口保健食品注冊批件的有效期是多長時間,到期了應(yīng)該怎么辦?
國家食品藥品監(jiān)督管理審批的國產(chǎn)保健食品注冊批件有效期為5年;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長的,申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請再注冊。
準(zhǔn)予再注冊的國產(chǎn)保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證,申請人憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書。準(zhǔn)予再注冊的進(jìn)口保健食品,由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書。
可以申請多種功能嗎?申請27種功能之外的功能可以嗎?
可以。根據(jù)2004年4月30日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》(局令第19號),同一產(chǎn)品可以申報的功能目前不受限制,也可以申請保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能。
申請新功能,申請人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報告。產(chǎn)品研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請理由、功能學(xué)檢驗及評價方法和檢驗結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動物試驗或者人體試食試驗的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關(guān)的資料。
提示:建議一個保健產(chǎn)品不要超過兩種功能,并且各功能之間需要有一定的關(guān)聯(lián)性,否則較難通過;申報新功能很難提供得出國家認(rèn)可的資料,所以風(fēng)險極大。
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