進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)( 九 )
申報(bào)進(jìn)口保健品:營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑有要哪些注意的?
進(jìn)口保健品:營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑僅限于補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì),維生素和礦物質(zhì)的種類應(yīng)當(dāng)符合《維生素、礦物質(zhì)種類和用量》的規(guī)定,并且不得含有達(dá)到作用劑量的其他生物活性物質(zhì)。輔料應(yīng)當(dāng)僅以滿足產(chǎn)品工藝需要或改善產(chǎn)品色、香、味為目的。
適宜人群為成人的,其維生素、礦物質(zhì)的每日推薦攝入量應(yīng)當(dāng)符合《維生素、礦物質(zhì)種類和用量》的規(guī)定;適宜人群為孕婦、乳母以及18歲以下人群的,其維生素、礦物質(zhì)每日推薦攝入量應(yīng)控制在中國(guó)該人群該種營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量(RNIs或AIs)的1/3~2/3水平。
含有三種以上維生素或礦物質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑,方可稱為多種維生素或礦物質(zhì)補(bǔ)充劑。
另外要注意,營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不可以同時(shí)申報(bào)保健功能。
申報(bào)進(jìn)口保健食品須要涉及哪些政府機(jī)構(gòu)?
申報(bào)進(jìn)口保健食品主要涉及以下四個(gè)機(jī)構(gòu):
1、檢測(cè)機(jī)構(gòu):目前注冊(cè)保健食品必須在國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(認(rèn)定名單由SFDA發(fā)布,一般各省級(jí)疾控中心都可以承擔(dān))。
提示:國(guó)家認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均為正式國(guó)家機(jī)關(guān),價(jià)格透明,切勿聽(tīng)信某些代理公司的惡意報(bào)價(jià)。
2、受理辦:進(jìn)口保健食品的受理工作由各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé);進(jìn)口產(chǎn)品的受理工作由SFDA行政受理中心負(fù)責(zé)。他們對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行形式審查,對(duì)符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補(bǔ)正意見(jiàn),負(fù)責(zé)樣品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的核查和抽樣復(fù)檢,負(fù)責(zé)將產(chǎn)品技術(shù)資料和審查意見(jiàn)送交國(guó)家藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心。并負(fù)責(zé)產(chǎn)品批件變更、轉(zhuǎn)讓、再注冊(cè)的受理工作。
3、專家審評(píng)委員會(huì):國(guó)家藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)召開(kāi)審評(píng)會(huì)議,組織專家對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
4、行政部門(mén):國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司對(duì)評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行審核,如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以批準(zhǔn)。
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