注冊進(jìn)口保健食品批件的周期
注冊進(jìn)口保健食品批件的周期有多長時(shí)間?
我國對進(jìn)口保健食品實(shí)行注冊制管理,申報(bào)保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報(bào)的功能密切相關(guān)的,申報(bào)的時(shí)間1-2年不等,所以申報(bào)的時(shí)間也要具體產(chǎn)品具體分析,進(jìn)口保健品的申報(bào)周期會略長于國產(chǎn)產(chǎn)品。(企業(yè)應(yīng)確定產(chǎn)品準(zhǔn)備申報(bào)何種功能,各項(xiàng)預(yù)算才能相對準(zhǔn)確一些)
保健食品申報(bào)周期主要有以下兩個(gè)方面:
1、檢驗(yàn)周期
進(jìn)口申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有:安全性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分的檢測一般需要4個(gè)月左右;安全性試驗(yàn)、動物功能試驗(yàn)一般需要5、6個(gè)月左右。人體試食試驗(yàn)一般會在3-5個(gè)月的樣子。這樣綜合來看,不需要人體試驗(yàn)的一般檢驗(yàn)周期會在8-10個(gè)月天健華成左右,需要人體試驗(yàn)的會在10-12個(gè)月左右。
2、評審周期
省局受理企業(yè)的注冊申請后會在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣復(fù)檢,然后將技術(shù)資料送交給國家局。國家局保健食品審評中心審評中心會在收到省局送交的企業(yè)技術(shù)資料后80個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行評審,對產(chǎn)品資料進(jìn)行全面技術(shù)審評,提出評審意見。企業(yè)會有5個(gè)月的時(shí)間遞交補(bǔ)充資料,經(jīng)評審后等待國家的行政審批意見。評審會一般每月下旬召開一次(除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月)。
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